Hirdetés
Támogat egy génterápiás eljárást az Európai Gyógyszerügyi Hatóság
Első alkalommal támogatja az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) egy génterápiás kezelés bevezetését, ami korszakalkotó pillanatot jelent az új gyógyászati területen.
Az EMA pénteken kiadott közleményében jelentette be, hogy támogatja a holland UniQure cég által készített Glybera alkalmazását egy ritka örökletes betegség kezelésére.
A kezelés eredményeként génterápiával megváltoztathatják a páciens DNS-ét úgy, hogy a hibásan működő gént jól működővel helyettesítik. A szóban forgó esetben a hibás gént örökölő emberek képtelenek a zsír emésztésére. A génterápiás kezelés során azt a gént juttatják be a páciensek szervezetébe, amely a zsírt lebontó fehérjét kódolja.
A génterápia kísérleti technika, amelyet még nem engedélyeztek sem az Európai Unió országaiban, sem az Egyesült Államokban. A Glyberát korábban egyszer már elutasította az EMA, ám most szigorú korlátozások mellett jóváhagyásra ajánlotta.
A végső döntést az Európai Bizottság hozza meg, amely a londoni székhelyű felügyeleti szerv, az EMA ajánlásait általában két-három hónapon belül jóváhagyja.
A kezelés eredményeként génterápiával megváltoztathatják a páciens DNS-ét úgy, hogy a hibásan működő gént jól működővel helyettesítik. A szóban forgó esetben a hibás gént örökölő emberek képtelenek a zsír emésztésére. A génterápiás kezelés során azt a gént juttatják be a páciensek szervezetébe, amely a zsírt lebontó fehérjét kódolja.
A génterápia kísérleti technika, amelyet még nem engedélyeztek sem az Európai Unió országaiban, sem az Egyesült Államokban. A Glyberát korábban egyszer már elutasította az EMA, ám most szigorú korlátozások mellett jóváhagyásra ajánlotta.
A végső döntést az Európai Bizottság hozza meg, amely a londoni székhelyű felügyeleti szerv, az EMA ajánlásait általában két-három hónapon belül jóváhagyja.
2012-07-22 18:03:27