Az FDA új emlőrák-tesztet engedélyezett
WASHINGTON - Az Oncor cég sajtótájékoztatón jelentette be, hogy megkapta az amerikai kormány élelmiszer- és gyógyszeripari hivatalától (FDA) az engedélyt új emlőráktesztjének forgalmazására. A teszttel a betegek a kiújulás lehetőségét ellenőrizhetik. A gyártó Inform elnevezésű módszere az első olyan teszt, amely a genetikai anyag analízise alapján állapítja meg, hogy mekkora a kiújulás esélye. A cég adatai szerint évente 40000 amerikai nőnél áll fenn az emlődaganat kiújulásának lehetősége. "Azt reméljük, hogy a teszt nagy hatással lesz majd a emlőrák kezelésére," nyilatkozta Stephen Turner, a cég alapítója. "Nagyon feldobott minket a hír."
|
emlőrák, rosszindulatú daganat, rákteszt, FDA, Oncor, mellrák, rák, megelőzés, HER-2/neu | The New York Times Health News Service Medincorp 2002-07-31 19:42:35 | Jensen, K.| emlőrák, rosszindulatú daganat, rákteszt, FDA, Oncor, mellrák, rák, megelőzés, HER-2/neu |
Az FDA határozat két évvel azután született meg, hogy a hivatal tanácsadó bizottsága egy ízben elutasította a cég kérelmét, és arra hivatkoztak, hogy a teszt további fejlesztésre szorul. Most a tökéletesített változat meggyőzte a szakértőket. A marylandi központú Oncor részvényeinek értéke máris ugrásszerűen emelkedni kezdett.
Az Oncor tesztjének segítségével az orvosok megjósolhatják a emlőrák kiújulásának valószínűségét, és a genetikai analízissel felállíthatják a beteg prognózisát. A módszer a HER-2/neu jelzésű gén számon felüli másolatait teszteli a rákos sejtek belsejében.
A szakemberek szerint ez a gén egy olyan fehérjét termel, amely segíti a tumorsejtek növekedését és osztódását. Ha ellenőrizzük, hogy a páciens testében vannak-e a HER-2/neu-nek számon felüli másolatai, akkor ebből megállapítható, hogy milyen stádiumban van a kórfolyamat, és hogy van-e egyáltalán szükség további kezelésre, mondta Turner.
Minden egyes teszt várhatóan 100 dolláros bevételt jelent a cégnek, ami a páciensnek már az összes labor- és vizsgálati díjakkal együtt "pár száz dollárra" megy fel, mondta Turner. Csak az Egyesült Államokban várhatóan évi 1 millió tesztet tudnának elvégezni, tette hozzá. A tesztet eddig néhány európai országban is engedélyezték, és mindenütt jó a fogadtatás, mondta Turner. "Reméljük, hogy néhány éven belül ez a módszer részévé válik a standard vizsgálatsorozatnak."
Megjelent: Medical Tribune News Service
|
|
|
