MetakeresőMagunkrólPartnerekIM site-okOrvost keresekLinkekMediFórumEnglish





Szakmai oldalak


A belépés ingyenes
regisztrációhoz kötött.

Belépés

azonosító:

jelszó:




Regisztráció új felhasználók számára


Elfelejtette jelszavát?

Szavazás


Javul-e az egészségügy helyzete a mostani kormányzati ciklusban?

jelenlegi állás
Archívum


Semmi sem változik


Végre történik valami


Még rosszabb lesz





Főoldal Legfrissebb híreinkből NIP main page Marketing Authorisation

Process of Marketing Authorisation


During the process of marketing authorisation quality, safety and efficacy of a new medicinal product are assessed by a professional authority. In case of suitability of the product it will be declared to be a medicine by a public administration decision.

There are four types of procedures to issue the marketing authorisation in Hungary – as it is common in the EEA (European Economic Area) as well:

centralized procedure: the documentation of the new product is assessed by the EMEA-CHMP, the authorisation is issued by the European Commission;

decentralized procedure (DCP): the new product has not been authorised in any European coutries in the time of the submission of the application; the National Institute of Pharmacy is entitled to assess the documentation and to issue the marketing authorisation;

mutual recognition procedure (MRP): the new product has been authorised at least in one European country in the time of submission of the application; the National Institute of Pharmacy is entitled to assess the documentation and to issue the marketing authorisation;

national procedure: assessment is carried out by the National Institute of Pharmacy; the marketing authorisation is valid only in Hungary.

Concerning the differencies regarding the marketing authorisation of herbal medicines and homeopathic medicinal products for details please see the relevant pages.


Oldalak: 1 ;
2007-02-13 15:21:56

Küldje el ezt a cikket ismerőseinek!

Nyomtatható verzió



MediFórum: Szóljon hozzá!
Ha orvosainktól szeretne kérdezni, NE IDE ÍRJON, az Orvos válaszol rovatnak küldje el kérdését. A választ a rovatban találja meg.
Kérjük, olvassa el tájékoztatónkat is.


  Új hozzászólás



Oldalak: 1

A nyugat-nílusi vírusról
A nyugat-nílusi vírusra (WNV- West Nile Virus) az 1999-es New Yorkban regisztrált fertőzések kapcsán figyelt fel a világ.


Készüljünk fel az őszre – győzzük le a stresszt!
A stressz elszívja az életerőnket, okozza akár egy váratlan rossz hír, egy utálatos főnök vagy egy esős, szürke nap.


A tea és a kávé előnyös hatásai
Számos tanulmány szól a tea- és kávéfogyasztás jótékony hatásairól. Az alábbiakban összefoglaljuk, hogy elsősorban mely betegségek megelőzésére ajánlják.


Van-e az alvásnak ideális ütemezése?
Kutatások bizonyítják, hogy biológiai óránk az élet során változik, különböző életszakaszokban különféle alvási mintákat követünk. A kamaszok például nem tehetnek róla, hogy nem tudnak korábban elaludni, így aztán a felkelésre is nehezen lehet őket rávenni. Szintén ismert probléma az idősek alvászavara.




Friss híreinkből





















Az Orvos válaszol


A legfrissebb válaszok itt olvashatók.
Ha nem talál választ problémájára,
tegye fel kérdését!
















Orvosi újdonságok - további cikkek


InforMed Hírek
a legújabb kutatási eredményekről














     
Főoldal Friss hírek Betegségek Életmód-wellness-természetgyógyászat IM site-ok
Egészségpolitika Szakmai oldalak Média ajánlat Adatvédelem Regisztráció




Keresés






Részletes keresés
Metakereső



We comply with the
This website is accredited by Health On the Net Foundation. Click to verify. HONcode standard for trustworthy health
information:
ellenőrzés.





Mi ez?

Hirlapom

InforMed
hírszolgálat







Várandósnapló


Babanapló



Keresés az MSD
kézikönyvben


Keresés a könyvben

Megjelent a Kézikönyv 2. kiadása

MediFórum - Orvosoknak és az egészségükkel törődőknek