Forgalmazott gyógyszerek alkalmazása során tapasztalt mellékhatások jelentése („spontán” mellékhatás-jelentés)
A résztvevőkre vonatkozó előírások a következők.
Orvos, gyógyszerész
A gyógyszert alkalmazó orvos, illetve a kiszolgáltatást végző gyógyszerész a gyógyszer súlyos és/vagy váratlan mellékhatásait, ill. annak gyanúját haladéktalanul, de legkésőbb a tudomására jutást követő 15 napon belül jelentse az OGYI-nak. A jelentés lehetőleg az OGYI által rendszeresített, a www.ogyi.hu honlapról letölthető mellékhatásbejelentő lapon (korábbi nevén: „sárga lap”) történjék, de történhet levélben (Országos Gyógyszerészeti Intézet, 1372 Budapest, Pf. 450), faxon (1-88-69-472), a személyiségi jogok figyelembevételével E-mailen is (adr.box@ogyi.hu).
A bejelentés akkor érvényes, ha legalább az alábbi információkat tartalmazza: 1. azonosítható bejelentő, 2. azonosítható beteg (név vagy monogram+ születési dátum vagy kor + nem megjelölésével), 3. gyanúsított gyógyszer neve, 4. feltételezett mellékhatás megnevezése). A bejelentés minél jobb értékelhetősége érdekében fenti minimális tájékoztatáson kívül feltétlenül indokolt a bejelentőlapon egyéb információkat is feltüntetni (együtt adott gyógyszerek, kezelés, mellékhatások megjelenésének kezdete, vége, betegség, ok-okozati összefüggés, mellékhatás kimenetele, stb.).
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Megfelelően képzett szakértőt (mellékhatásfigyelésért felelős személy) foglalkoztat az általa forgalomba hozott gyógyszerek feltételezett mellékhatásainak összegyűjtésére, értékelésére, az OGYI felé történő jelentésére. Személyesen vagy megbízottja útján kapcsolatot tart és együttmű ködik az OGYIval.
Részletes nyilvántartást vezet minden tudomására jutott mellékhatásról, függetlenül attól, hogy azt Magyarországon, vagy külföldön észlelték. E tevékenység kiterjed a gyógyszer előny-kockázati megítélését potenciálisan befolyásoló megfigyelésekre is (helytelen alkalmazás, visszaélés, preklinikai, klinikai vizsgálatok eredménye, stb.).
A Magyarországon tapasztalt súlyos mellékhatásokat, függetlenül azok várt, vagy váratlan jellegétől, haladéktalanul, de legkésőbb a tudomására jutást követő 15. naptári napig elektronikus úton jelenti az OGYI-nak
Haladéktalanul jelenti az OGYI-nak a tudomására jutott olyan preklinikai, klinikai, vagy egyéb közleményekből származó információkat, amelyek a gyógyszerkészítmény előny-kockázati megítélését befolyásolhatják.
Fentieket, valamint az egyéb (hazai, külföldi) mellékhatásokat Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentésben ismerteti.
OGYI
Elbírálja, értékeli a bejelentéseket és megteszi a szükséges intézkedéseket.
A bejelentésekről, az azt követő intézkedésekről tájékoztatja a bejelentőt, a forgalomba hozatali engedély jogosultját, valamint az Európai Gyógyszerügyi Hatóságot (European Medicine Agency, EMEA).
Az immunológiai gyógyszerkészítmények mellékhatásairól, illetve annak gyanújáról szóló bejelentések egy példányát (másolatát) az OEK-nak is megküldi.
A bejelentés eredményéről, ill. a szükséges intézkedésekről értesíti az egészségügyi ellátásban résztvevőket (Gyógyszereink, OGYI Közlemények, Egészségügyi Közlöny útján).
A tea és a kávé előnyös hatásai Számos tanulmány szól a tea- és kávéfogyasztás jótékony hatásairól. Az alábbiakban összefoglaljuk, hogy elsősorban mely betegségek megelőzésére ajánlják.
Van-e az alvásnak ideális ütemezése? Kutatások bizonyítják, hogy biológiai óránk az élet során változik, különböző életszakaszokban különféle alvási mintákat követünk. A kamaszok például nem tehetnek róla, hogy nem tudnak korábban elaludni, így aztán a felkelésre is nehezen lehet őket rávenni. Szintén ismert probléma az idősek alvászavara.
Metakereső
Főoldal
Levél a szerkesztőségnek 
