A Glaxo öt beteg halála miatt leállította egy diabétesz-gyógyszer forgalmazását

A Glaxo-Wellcome leállította a Warner-Lambert cég új antidiabetikumának nagy-britanniai forgalmazását, mert a gyógyszer toxikus mellékhatásai legkevesebb öt beteg halálát okozták.

gyógyszer, diabétesz-gyógyszer, Glaxo, diabétesz | The New York Times Health News Service   Medincorp | Cortez, M. F.

Ezzel szemben az FDA és a gyártó cég szerint a gyógyszer, a troglitazon előnyei a legtöbb betegnél sokkal nagyobbak a kockázati tényezőknél, ezért az Egyesült Államokban továbbra is kapható a készítmény, kereskedelmi nevén Rezulin. Ugyanakkor a Warner-Lambert figyelmeztető leveleket küldött szét az orvosoknak, és a betegtájékoztató szövegét is megváltoztatták. A gyógyszert szedő betegeknél ugyanis havonta ellenőrzni kell a a májműködést. A Warner-Lambert szerint ez "egyáltalán nem azt jelenti, hogy a gyógyszert kivonják az amerikai piacról"."A legjobb, amit a diabéteszes betegek tehetnek, hogy tovább szedik a gyógyszert," és kezelőorvosuk pedig ellenőrzni májfunkciójukat, nyilatkozta Jeff Baum, a cég szóvivője. "Ha a májfunkciót rendszeresen ellenőrzik, akkor a csak ritkán előforduló májkárosodás megelőzhető.";

A Glaxo addig vonta ki a forgalomból a Nagy-Britanniában Romozin néven kapható troglitazont, amíg a vizsgálják a mellékhatásokat. Az öt halálos esetet Japánban és az USÁ-ban regisztrálták. A hatodik esetben, amelyet a Glaxo a halálos mérgezések közé sorolt, a beteget sikerült májtranszplantációval életben tartani, mondta Baum.

Két hónap alatt ez a második eset, hogy a Warner-Lambert új adatokat tesz közzé a Rezulinnal kapcsolatban, amely az idén került ki az amerikai piacra. A Japánban és az Egyesült Államokban mintegy 800 ezren használják a gyógyszert, ezek közül 123 esetben jelentettek súlyos májkárosodásost mellékhatásként, közölte a szóvivő.

A piacon troglitazon a Bristol-Myers Squibb cég Glucophage nevű gyógyszerével áll versenyben, és az egyik legígéretesebb új szernek tartották a II típusú diabétesz kezelésében. Ez a típus világszerte 135 millió embert érint. A diabétesz ezen leggyakoribb válfaja 40 éves kor felett szokott kialakulni.

Megjelent: Bloomberg Business News

| gyógyszer, diabétesz-gyógyszer, Glaxo, diabétesz
2002-07-31 19:06:01


Egyre több a cukorbeteg gyerek

Az 1-es típusú diabétesz egy autoimmun betegség, tehát nem a rossz táplálkozási szokások miatt alakul ki, a betegségben - szemben a 2-es típusú cukorbetegséggel - éle...


Cukorbetegség: új remények?

A norvégiai Bergen-i Egyetem kutatói nemzetközi kutatókkal együttműködve felfedezték, hogy a hasnyálmirigy alfa sejtjei, melyek a glukagont termelik, képesek átvenni az ...


Inzulinhiány 2030-ra

Cukorbetegek millióit fenyegetheti az inzulinhiány a Stanford Egyetem tanulmányának becslései szerint, mely a The Lancet Diabetes & Endocrinology című orvosi folyóiratban j...


A légszennyezettség és diabétesz

A Washington Egyetem kutatói szerint a mikroszemcsés légszennyezettség kapcsolatba hozható a cukorbetegség kialakulásával. A Lancet Planetary Health folyóiratban publikál...


Egzotikus új gyógyszer lehetősége diabéteszben

Az Ausztráliában honos kacsacsőrű emlős egyik hormonja segítheti a 2-es típusú cukorbetegség kezelését - az Adaliade-i Egyetem és a Flinders University's School of Medi...


hirdetés