Az amerikai kormány élelmiszer- és gyógyszeripari hivatalának szakértői bizottsága ennek alapján ellenőrizni fogja, hogy a Schering-Plough Intron-A és az ICN Rebetol nevű készítményeinek kombinációja milyen hatással alkalmazható a korábban már kezelt, de súlyos májkárosodást szenvedett betegek kezelésében.

Egy esetleges FDA-jóváhagyás mindkét gyógyszer eladásait nagy mértékben megnövelné, és ezáltal könnyebben le tudnánk győzni a májgyulladás legveszélyesebb, C típusú formáját, amely egyes számítások szerint mintegy 4 millió amerikait érint valamilyen formában.

"Ez bizony nagyon csúnya betegség," fogalmazott James Keeney, az ABN Amro elemzője. Az összetett kezelés mintegy tízszeres hatékonysággal használható az Intron-A önálló alkalmazásához képest, tette hozzá.

Ez a kombináció nem az egyetlen terápia, amellyel az FDA antivirális gyógyszereket vizsgáló különbizottsága foglalkozik. Napirenden van a Hoechst AG Priftin nevű terméke is, amelyet a tüdőtuberkulózis ellen fejlesztettek ki, illetve a Unimed Pharmaceuticals NTZ nevű készítménye, amellyel az AIDS-betegeknél jelentkező súlyos hasmenést kívánják kezelni.

A befektetőknek sem mindegy, hogy a szakbizottság miként dönt, hiszen a kaliforniai ICN részvényeinek értéke már tavaly is megháromszorozódott, miután a cég sok gyógyszergyárral között licenc-szerződéseket, és a befektetők sokat várnak az Intron-A/Rebetol kombináció sikerétől is.

Keeney úgy becsülte, hogy az ICN a Rebetollal világviszonylatban 80 millió dolláros bevételre tehet szert, míg a kombináció nagyobb részét alkotó Intron-A gyártója, a Schering-Plough ennyivel növelheti a bevételt, ami 1998-ban 680 millió dollárt jelentene. A Rebetol aeroszolos formáját az FDA már engedélyezte, de kizárólag kórházi ellátásban részesített gyermekek tüdőfertőzéseinek kezelésére.

A hepatitis C az utóbbi időben egyre nagyobb figyelmet váltott ki, miután a tudósok egyre több mindent tudtak meg erről az 1989-ben felfedezett vírusról. A kórokozó a legtöbb esetben nemi úton vagy fertőzött tűk miatt terjed, illetve amíg nem tesztelték, a vérkészítményekkel is előfordulhatott fertőzés.

A májgyulladás ezen típusa a betegek 20 százalékánál súlyosan károsítja a szervet, többek között sárgaságot okozhat. A többi fertőzött enyhébb tünetekkel viszonylag problémamentes életet élhet.

Egészen eddig nem ismertük a betegség specifikus gyógymódját, és a betegek többségénél az általános kezelés semmiféle eredményt nem hozott. Az amerikai egészségügyi kormányzat legutóbb márciusban intézett felhívást az gyógyszergyárakhoz, hogy olyan terápiákat fejlesszenek ki, amelyeket a betegek szervezete jobban tolerál, mert a C típus már-már járvánnyal fenyegetett.

A betegségre többek között az Amgen és a Roche Holding gyárt gyógyszereket.

A szakértői bizottság két AIDS-társult fertőzés kezelési lehetőségeivel is foglalkozik, elsőként a Hoechst Priftin nevű gyógyszerével a tbc kezelésére.

A tuberkulózist sokáig szinte teljesen eltűntnek tekintették az Egyesült Államokban, egészen addig, amíg vissza nem tért, mint az elsősorban végső stádiumban lévő AIDS-betegek körében gyakori másodlagos fertőzés. A tbc-fertőzések terjedése nem csupán az AIDS-terápia egyik fő gondja, hiszen az újból felbukkant vírus az ellene használt gyógyszerek javarészének ellenáll.

Elemzők szerint a Priftin engedélyezésével javulhat a - már eddig is bizonyítottan legeredményesebb - kombinációs kezelések hatékonysága. Ennek ellenére nem várnak komolyabb üzleti sikert a Hoechst számára.

A bizottság ülésein sor kerül a Unimed NTZ-jének kivizsgálására is, amellyel az AIDS-betegek súlyos hasmenése orvosolható.

A Unimed számára a bizottsági meghallgatás rendkívül fontos, mivel ez lenne az első lépés ennek a fontos piaci pozíciókat ígérő gyógyszernek az elfogadtatása felé. A gyógyszergyár kifejezetten az AIDS-hez társult betegségek elleni gyógyszerek fejlesztésére specializálta magát, és eddigi készítményeit is ezen ritka de veszélyes betegségek terápiájában használják.

Az elemzők azt várják, hogy a bizottság javasolni fogja a jóváhagyást, és ha az NZT megkapja az engedélyt, akkor nem csupán az AIDS-betegek kezelésére fogják használni. Becsléseik szerint ez akár évi 50 millió dollárt is jelenthet a cégnek.

"Ez a cég első valóban jelentős terméke," fogalmazott Eugene Melnitchenko, a Sutro & Co. elemzője. "Egy olyan kis cég, mint a Unimed számára évi 50 millió nem kevés."

A hasmenést egy egyszerű parazita, a cryptosporidiosis okozza. Ezt az élősködőt a vezetékes víz is tartalmazza időnként, de normális esetben a fertőzést a szervezet védelmi rendszere gond nélkül legyőzi.

A legyengült immunrendszerű személyek - mint az AIDS-betegek, súlyos krónikus betegek vagy idősek - esetében a parazita heves hasmenést válthat ki, napi 20-szori székletürítéssel, görcsökkel, súlycsökkenéssel és olykor akár halállal. A kórokozó ellen az NTZ lenne az első gyógyszeres megoldás.

"A piacon semmit sem lehet kapni a parazita ellen," jelentette ki Melnitchenko.

Az FDA beleegyezett, hogy a gyógyszert gyorsított eljárással, hat hónapon belül vizsgálja meg, mivel a parazitikus hasmenés rendkívül súlyos betegség. Ígéretek szerint a végső eremdmény már június végére várható.

Megjelent: Bloomberg Business News