GYEMSZI: szeptembertől fekete háromszög jelöli a fokozott felügyelet alatt álló gyógyszereket

Szeptembertől fekete háromszög jelöli a fokozott felügyelet alatt álló gyógyszereket - közölte a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézete (GYEMSZI OGYI) az MTI-vel.

Mint közleményükben írták, az Európai Unió új szabályozásának keretében előírja, hogy a kiegészítő ellenőrzés alatt álló gyógyszereket 2013 szeptemberétől fekete háromszöggel kell jelölni. Ez a jelölés a betegtájékoztatóban és az alkalmazási előírásban lesz majd látható.

A fekete háromszög a gyógyszerhatóság részéről fokozott felügyeletet jelent, és arra hívja fel a betegek és a szakemberek figyelmét, hogy ezeknél a gyógyszereknél korlátozott információ áll rendelkezésre. A jelöléssel a gyógyszerhatóságok azt szeretnék elérni, hogy a betegek és orvosaik ezen készítmények alkalmazásakor fellépő mellékhatásokra fokozottabban figyeljenek, és azokat feltétlenül jelentsék be, hogy az újonnan jelentkező kockázatok időben azonosíthatók és elkerülhetők legyenek.

Felidézték, hogy a GYEMSZI OGYI tavaly novemberben elindította mellékhatás-jelentő felületét (https://www.ogyi.hu/MELLEKHATASBEJELENTES/) is. "A gyógyszerek használatával kapcsolatos mellékhatások bejelentése továbbra is elsődleges eszköze annak, hogy az egészségügyi hatóságok további információt szerezzenek egy gyógyszer lehetséges kockázatairól, és szükség esetén olyan intézkedéseket hozzanak, amelyek segítségével fenntartható a gyógyszer használatának biztonságossága" - közölte a GYEMSZI OGYI.
| gyógyszer, jelölés, fokozott felügyelet, GYEMSZI, egészségpolitika
2013-03-18 22:32:16


EMA: Vizsgálják a szennyezett valsartan hatásait

Vizsgálja az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), milyen hatásokat fejthet, fejthetett ki a szennyezett valsartan hatóanyaggal előállított készítmények szedése.


MSZP: adjon megfelelő tájékoztatást az állam a rákkeltő gyógyszert szedő betegeknek!

Az MSZP felszólította Orbán Viktor miniszterelnököt, intézkedjen, hogy megkapják a szükséges tájékoztatást és a segítséget azok a betegek, akik éveken keresztül r...


Már visszavihetők a patikákba a minőségi hibás valsartan hatóanyagú készítmények

Már visszavihetők a gyógyszertárakba azok a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, amelyek valsartan hatóanyagánál kifogást találtak a hatóságok - közölte az Országos G...


Vizsgálatot rendeltek el a kínai oltóanyaggyártásban egy cégnél történt súlyos szabálytalanságok miatt

A kínai miniszterelnök vizsgálatot rendelt el a kínai oltóanyaggyártásban egy cégnél történt súlyos szabálytalanságok miatt.


Mit vigyünk az útra?

A nyaralást általában csomagolás előzi meg, melynek alkalmával rendszeresen felmerül a kérdés: mit is vigyünk magunkkal? Néhány szempontot ajánlunk figyelmükbe: