Hirdetés

Megkezdődhet a Richter antipszichotikumának európai törzskönyvezése

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a Richter új antipszichotikumának törzskönyvezési kérelmét - közölte a gyógyszergyár kedden.

gyógyszeripar, antipszichotikum, törzskönyvezés, cariprazine |

MTI Hírek13

A Richter kutatói által felfedezett, cariprazine hatóanyagú készítmény az Egyesült Államokban 2015 szeptemberében már megkapta a törzskönyvi engedélyt, és a napokban bevezették az amerikai piacon skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére.

A cég korábban már jelezte, hogy 2016 első negyedévben várhatóan megkezdődik a szer amerikai forgalmazása, de az árbevételre vonatkozó becslést egyelőre nem adtak.

Az európai törzskönyvezési kérelem benyújtását is az idei első negyedévben tervezte a Richter. A korábban közölt várakozása szerint a készítmény legkorábban 2017 második negyedévében kerülhet forgalomba az Európai Unióban, amennyiben megkapja a jóváhagyást az európai hatóságtól.

Az európai törzskönyvezési kérelem skizofrén felnőtt betegek kezelésére vonatkozik, amelyet három, pozitív eredményű, több mint 1800 beteg bevonásával folytatott klinikai vizsgálat támaszt alá.

A szert a magyar cég közösen fejlesztette az Allergan gyógyszeripari vállalattal, (korábban Forest, illetve Actavis). A cariprazine értékesítési jogait az Egyesült Államokban és Kanadában az Allergan birtokolja.

A Richter 2015-ben 365,22 milliárd forint mintegy 1,2 milliárd euró) konszolidált árbevételt és 54,06 milliárd forint nettó nyereséget ért el. A bevétel 3,3 százalékkal haladta meg az előző évit (euróban 2,9 százalékkal emelkedett), míg a nyereség több mint duplája volt az előző évi 24,95 milliárdnak.

gyógyszeripar, antipszichotikum, törzskönyvezés, cariprazine

2016-03-29 20:56:15

Hirdetés

Legfrissebb

AZ ORVOS VÁLASZOL

Szakorvosaink válaszai olvasói kérdésekre

Mielőtt kérdez, keressen orvosaink korábbi válaszai között!

Hirdetés
Hirdetés

Web Design & Development Prowebshop