Elbukott a szakértők előtt az új fogyókúrás szer

Nem támogatja csütörtöki döntése alapján a Qnexa nevű új elhízás elleni tabletta forgalomba hozatalát az amerikai gyógyszerengedélyezési hatóság, az FDA szakértői tanácsadó testülete.

A szakértők megfelelőnek találták a szer hatékonyságát, ám biztonságosságával kapcsolatban aggályok merültek fel. Az FDA nem köteles követni a felkért tanácsadók ajánlását, ám általában a javaslatnak megfelelő döntés születik.

A kaliforniai székhelyű Vivus biotechnológiai cég által előállított Qnexa két, már a piacon lévő hatóanyagok kombinációja.

Az egyik hatóanyag a phentermine, amely étvágycsökkentő szerként ismert, a másik pedig a topiramate, amely migrén, valamint epilepszia ellen használt hatóanyag. Utóbbi szer figyelmeztetései között szerepel az öngyilkossági késztetés lehetséges emelkedése.

A tanácsadói testület 10:6 arányban döntött amellett, hogy nem támogatja a Qnexát, mert úgy találták, hogy lehetséges előnyeit meghaladják kockázatai. A klinikai kipróbálás alapján emlékezetkiesést, öngyilkossági késztetést, szívritmuszavart és születési rendellenességet okozhat esetenként a szer, miközben hatékonyságát jónak találták, mert átlagosan testsúlyuk tíz százalékát elveszítették alkalmazói.

Mint Kenneth Burman, a testület elnöke, a Washington Hospital Center munkatársa hangsúlyozta, a mellékhatások némelyike súlyos és életveszélyes lehet, ezt mérlegelték döntésük meghozatalakor.

A gyártó biotechnológiai vállalat csalódottságának adott hangot a nemleges javaslat miatt, ám közleményében azt is tudatta, hogy az FDA október 28-i engedélyezési döntéséig továbbra is együttműködnek az ügynökséggel.
| fogyókúra, gyógyszer
2010-07-22 13:20:59


Egyetek, nőjön a begyetek!

A magyarok számítanak Európa legelhízottabb nemzetének, és világszinten is a negyedik helyen állnak - közölte a Magyar Elhízástudományi Társaság (MET) a Gazdasági E...


A dél-európai gyerekek a leginkább elhízottak Európában

A dél-európai országokban - Görögországban, Spanyolországban, Olaszországban és Cipruson - a legnagyobb az elhízott és kövér gyerekek aránya az európai kontinensen, ...


Fogyókúra tippek a fürdőruha-szezon előtt

Sokak számára a tavasz a legnehezebb időszak. Már csak néhány hét van a strandidényig, és ha felpróbáljuk a fürdőruhát vagy a rövidnadrágot, bizony lelepleződnek a...


Nem lesz cukorbeteg a kövér gyerek, ha idejében lefogy

Nem lesz cukorbeteg a kövér gyerek, ha lefogy 13 éves koráig, állapította meg a Koppenhágai Egyetem kutatói, melyet a New England Journal of Medicine című folyóirat köz...


Gyakori hibák a fogyókúra során

A kilókkal folytatott küzdelem során legjobb törekvéseinket is tévútra viheti néhány egyszerű hiba. Ha a mérleg csak nem akar kevesebbet mutatni, minden bizonnyal elköv...


hirdetés
^