Mellimplantátumokat hívtak vissza

Visszahívott a Cereplas nevű francia cég több, általa gyártott mellimplantátumot - írja a Magyar Nemzet hétfői száma az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalra (EEKH) hivatkozva.

mellimplantátum | MTI Hírek11
A EEKH honlapján azt közölte, hogy a francia gyógyszerbiztonsági hatóság (ANSM) megállapította, a szóban forgó cég a gyártáskor bizonyos tevékenységeket nem az előírásoknak megfelelően végezett.

Ezek között egyebek mellett a sterilizálási eljárás ellenőrzése, valamint az előállításnál használt berendezések minősítése szerepel. Emiatt a ANSM felfüggesztette a Cereplas által gyártott mellimplantátumok és a hozzájuk tartozó, a műtétnél használt méretezők forgalomba hozatalát, exportálását, viszonteladását és használatát, amíg a termékek nem felelnek meg az előírásoknak.

Emellett felfüggesztették az eszközök európai uniós megfelelőségi tanúsítványait is.

Az egészségügyért felelős államtitkárság tájékoztatást kért a gyártótól és a forgalmazótól a Magyarországon eladott eszközök darabszámáról - olvasható a lapban.

| mellimplantátum
2014-03-10 22:45:07

Web Design & Development Prowebshop