Hogyan vezetett Amerika első gyermekbénulás elleni vakcinája növekvő oltásellenességhez?
1955 áprilisában az USA öt nyugati és közép-nyugati államában több mint 200 000 gyermek kapott olyan polio vakcinát, amelyben az élő vírus inaktiválásának folyamata hibásnak bizonyult.
A későbbi vizsgálatok feltárták, hogy a kaliforniai székhelyű Cutter Laboratories családi cég által gyártott vakcina 40 000 gyermekbénulási esetet okozott, 200 gyermeknél változó mértékű bénulást és halált.
Egy évtizeden belül, miután 1908-ban Karl Landsteiner felismerte a gyermekbénulás vírusát, egy New York-i járvány 2400 embert (főleg gyermekeket) megölt és további ezrek életfogytig tartó fogyatékosságát okozta.
Az 1950-es években az USA-ban a nyári járványok több tízezer esetet okoztak, több száz megbénult vagy meghalt. "Csak az atombomba után", a gyermekbénulás volt az, "amitől az amerikaiak a legjobban féltek".
Vezető személyiségeket, nevezetesen Jonas Salkot és Albert Sabinet - ragyogó, önző és hibás karaktereket - úttörőknek tekintenek az oltások fejlesztésében, akik keserű személyes vetélkedésükről híresek.
Felülvizsgálva a gyártási és ellenőrzési folyamatok kudarcait, felmentik Salkot a hibáztatás alól, és arra a következtetésre jutottak, hogy "a szövetségi kormány az oltóanyag-szabályozó ügynöksége révén ... volt a legjobb helyzetben, hogy elkerülje a Cutter-tragédiát". Három nagyobb vállalat gyártott biztonságos polio vakcinát Salk protokollja szerint, a vírus formaldehiddel történő inaktiválásával. A Cutter Laboratories tapasztalatának és szakértelemének hiánya, amelyet az ellenőrök nem fedeztek fel, okozta a katasztrófát.
Miközben elismerik a kollégák Salk iránti lelkesedését, a történelem azzal, hogy megtagadta tőle a Nobel-díjat, keményen bánt egy olyan emberrel, aki elsőként tett meg sok mindent, ami hozzájárult a gyermekbénulás felszámolásához az Egyesült Államokban.
A Cutter incidens vezetett Salk formaldehiddel kezelt vakcinájának helyettesítéséhez Sabin gyengített törzsével. Habár Sabin oltásának előnyei voltak a szájon át történő beadás és a szélesebb "érintkezési immunitás" elősegítése, a bélen keresztül történő áthaladással is újra aktiválható volt, amely alkalmanként gyermekbénulási eseteket eredményezett (még mindig bénulást okozott évente hat-nyolc gyermeknél).
Az 1980-as és 1990-es években egy módosított Salk oltást vezettek be újra. Ironikus módon, a Cutter-incidens - azáltal, hogy a tudósok és a nyilvánosság felismerte, hogy Salk oltása veszélyes - részben egy veszélyesebb gyermekbénulás elleni oltás kifejlesztésére vezetett vissza”.
A Cutter incidensnek ambivalens öröksége volt. Egyrészt a vakcinák hatékony szövetségi szabályozásához vezetett, amelyek ma olyan biztonságot mutatnak, amelyet "semmilyen más gyógyszer nem képes vetekedni".
Másrészt az a bírósági ítélet, miszerint a Cutter nem köteles kártérítést fizetni a gyermekbénulás elleni oltása károsultjainak - annak ellenére sem, hogy előállítása során gondatlanságról tanúskodtak, - a perek özöne előtt kitárta a kaput.
1986-ban vezették be az Országos Oltáskárosítási Kompenzációs Programot, hogy megvédjék az oltóanyaggyártókat az olyan támadásoktól, amelyek veszélyeztetik az oltások folyamatos gyártását.
Ennek ellenére sok vállalat kilépett ebből az alacsony nyereségű, magas kockázatú területből, és csak néhány cég maradt az egyre növekvő kereslet kielégítésére (ami az utóbbi időben influenza- és egyéb oltások hiányát eredményezte).
A kockázatkerülés és a perek légköre elriasztja az új oltások bevezetését és elrettenti az innovációt olyan területen, amely a modern orvostudomány egyik legimpozánsabb eredményével büszkélkedhet.